9 ژانویه 2023- سازمان غذا و داروی آمریکا اخیراً، Wegovy یا سماگلوتاید، یکی از داروهای گروه آگونیست های گیرندهGLP-1 ، را به عنوان یک درمان کاهش وزن برای نوجوانان 12 سال به بالا تأیید کرد. وگووی، اکنون اولین داروی کاهش وزن یک بار در هفته است که برای نوجوانان تأیید شده است.

به عنوان یک نقطه عطف مهم برای سال جدید، سازمان غذا و داروی آمریکاWegovy (semaglutide)  را در 23 دسامبر سال 2022 برای نوجوانان 12 ساله و بالاتر که BMI آنها در صدک 95 یا بالاتر نسبت به شاخص توده ی بدنی سن و جنس خود قرار دارد، تأیید کرد.

این دارو در ابتدا برای بزرگسالان مبتلا به چاقی در ژوئن 2021 تأیید شده بود. از آن زمان، وگووی به یکی از محبوب ‌ترین داروهای کاهش وزن با نسخه تبدیل شد که منجر به کمبود عرضه ی آن در پایان سال 2022 گردید. در سوم ژانویه، شرکت نوو نوردیسک اعلام کرد که این مشکل را حل کرده و قصد دارد تولید این دارو را در سال 2023 افزایش دهد.

سماگلوتاید، که با نام های تجاری Ozempic و Rybelsus نیز موجود است، یک آگونیست گیرندهGLP-1  است که به افراد مبتلا به دیابت نوع 2 کمک می کند تا سطح قند خون و وزن خود را کاهش دهند، و در برابر عوارض قلبی مرتبط با دیابت از آنها محافظت می کند.

نرخ چاقی در نوجوانان 12 تا 19 ساله، طی پنج سال گذشته به میزان قابل توجهی افزایش یافته است و محققان پیش‌بینی می‌کنند که این افزایش حتی در آینده ی نزدیک بیشتر خواهد شد. در مطالعه‌ای که اخیرا توسط انجمن دیابت آمریکا منتشر گردید، محققان پیش‌بینی کردند که تعداد افراد مبتلا به دیابت زیر 20 سال افزایش چشمگیری داشته باشد. مدل‌ها افزایش تقریباً 700 درصدی را برای ابتلای جوانان به دیابت نوع 2، نشان می‌دهند.

چاقی در دوران کودکی و نوجوانی، نه تنها خطر ابتلا به دیابت نوع 2 را افزایش می دهد، بلکه سرعت پیشرفت عوارض مرتبط با دیابت مانند بیماری مزمن کلیوی و بیماری های مختلف قلبی را نیز تسریع می کند.

اندیکیشن جدید وگووی،حاصل نتایج کارآزمایی بالینی  STEP TENSاست که فاز سوم مطالعه ای با حضور 201 نوجوان 12 تا 17 ساله بود که همه آنها به جز یک نفر BMI بالای صدک 95 برای سن و جنس خود داشتند. در پایان این کارآزمایی 68 هفته ای، شرکت کنندگان تحت درمان با وگووی به طور متوسط 16.1 درصد کاهش در صدک BMI را تجربه کردند، در مقایسه در طی این مدت میانگین صدک BMI در گروه دارونما 0.6 درصد افزایش یافت. از بین افرادی که وگووی دریافت کردند، 73٪ حداقل 5٪ از وزن اولیه بدن خود را در پایان مطالعه از دست دادند.

وگووی، اولین آگونیست گیرنده GLP-1 یک بار در هفته است که به عنوان یک داروی کاهش وزن برای افراد زیر 18 سال تأیید شده است. سایر آگونیست های گیرنده ی GLP-1، از جمله ویکتوزا(لیراگلوتاید) وBydureon-BCise (اگزناتید) به صورت داروی تزریقی یک بار در روز برای نوجوانانی که دیابت نوع 2 در آنها تشخیص داده شده است، در دسترس هستند. ساکسندا (لیراگلوتاید 3 میلی گرم)، تزریقی یک بار در روز، همچنین به عنوان یک درمان کاهش وزن برای نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 2 یا بدون آن توسط FDA تأیید شده است. Qsymia، یک داروی خوراکی یک بار در روز، که جزو آگونیست های گیرنده GLP-1 نیست، همچنین به عنوان یک درمان چاقی برای نوجوانان 12-17 ساله تایید شده است.

آرون اس. کلی، یکی از مدیران مرکز پزشکی چاقی کودکان در دانشگاه مینه‌سوتا، در بیانیه‌ای مطبوعاتی از سوی شرکت نوو نوردیسک، گفت: اکنون، بیش از هر زمان دیگری، ما به گزینه‌های جدیدی برای حمایت از نوجوانان نیاز داریم. این تاییدیهFDA ، یک ابزار اضافی برای مقابله با این بیماری جدی، مزمن و پیشرونده ارائه می دهد.

علاوه بر اطلاعات ایمنی معمول برای این دسته از داروها، برچسب محصول توصیه می‌کند قبل از اقدام به بارداری، مصرف وگووی را (هم برای خانم‌ها و هم برای آقایان) و در صورت وقوع بارداری ناخواسته، متوقف کنید.

منبع:

https://diatribe.org/fda-approves-weight-loss-drug-wegovy-teens